การประกันคุณภาพ Quality Assurance

การรับรองคุณภาพ Quality Accreditation

       บริษัท อาร์ไอเอ แลบบอราทอรี่ จำกัด หรือ “RIA Lab” ให้ความสำคัญกับระบบการควบคุมคุณภาพในทุกขั้นตอนการของกระบวนการตรวจวิเคราะห์ เราปฏิบัติงานโดยยึดถือผลประโยชน์ของผู้รับบริการเป็นที่หนึ่ง ภายใต้แนวคิด “ Specimens is Life สิ่งส่งตรวจคือชีวิต” ดังนั้นในทุกกระบวนการจึงถูกควบคุมเพื่อให้ได้ผลการตรวจวิเคราะห์ที่มีความถูกต้องและมีคุณภาพ

1. การรับสิ่งส่งตรวจจากผู้รับบริการ การนำส่งสิ่งส่งตรวจ มีการควบคุมอุณหภูมิและนำส่งห้องปฏิบัติการภายใต้สภาววะที่เหมาะสมในแต่ละการตรวจวิเคราะห์ เช่น ทางเคมีคลินิก โลหิตวิทยา อิมมูโนโลยี จุลชีวะวิทยา เป็นต้น
2. การตรวจรับสิ่งส่งตรวจ การเตรียมสิ่งส่งตรวจก่อนการตรวจวิเคราะห์ มีการตรวจเช็ค/นับจำนวน สิ่งส่งตรวจให้ถูกต้องกับใบนำส่ง/ใบขอรับบริการตรวจวิเคราะห์ ทุกครั้ง
3. กระบวนการตรวจวิเคราะห์ ได้มีการนำเทคโนโลยีที่มีความทันสมัย มาใช้ในกระบวนการตรวจวิเคราะห์ ดังนี้    

• LABORATORY INFORMATION SYSTEM (LIS) มาใช้ในการเชื่อมต่อข้อมูลผลการตรวจวิเคราะห์จากเครื่องตรวจวิเคราะห์กับระบบการรายงานผล
• VITROS® Automation Solutions (VAS) ซึ่งเป็นระบบ Fully Automation ที่จะควบคุมและจัดการกระบวนการตรวจของเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้สามารถดำเนินการได้อย่างรวดเร็ว ตั้งแต่กระบวนการ Pre-analysis, Analysis และ Post-analysis
• Automation มีการใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีความทันสมัยและให้ผลการตรวจวิเคราะห์ที่มีความถูกต้องและแม่นยำสูง
• VITROS® 5,1/ FS Chemistry System เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกด้วยเทคโนโลยี Dry Chemistry
• VITROS® 5600 Integrated System เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกและอิมมูโนโลยี
• VITROS® 3600 Immunodiagnostic System เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางอิมมูโนโลยี
• ORTHO AutoVue® Innova System เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางธนาคารเลือด
• Sysmex® Automation System เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางโลหิตวิทยา
• Biorad® D-100 เครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับฮีโมโกลบินเอวันซี (HbA1c) โดยวิธี HPLC
• Biorad® Variant II เครื่องตรวจวิเคราะห์แยกชนิดของฮีโมโกลบิน (Hb Typing) โดยวิธี HPLC
• BD BACTEC™ Blood Culture เครื่องเพาะเชื้อในกระแสเลือด

          นอกจากนี้ทาง บริษัท อาร์ไอเอ แลบบอราทอรี่ จำกัด ยังได้ใช้ผลิตภัณฑ์และน้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางการแพทย์อื่นๆ ที่มีคุณภาพและให้ผลการตรวจที่มีความถูกต้องและแม่นยำ

       4. กระบวนการหลังจากตรวจวิเคราะห์ ได้มีการนำรูปแบบการรายงานผลแบบออนไลน์มาใช้ในการให้บริการผลการตรวจวิเคราะห์เพื่อเพิ่มความรวดเร็วในการได้รับผลการตรวจ

การควบคุมคุณภาพ Quality Control

     การทำระบบควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ (Internal Quality Control : IQC)
          การตรวจสอบสภาวะในการทดสอบของห้องปฏิบัติการในแต่ละขั้นตอน เพื่อให้มั่นใจได้ว่าอยู่ในเกณฑ์ที่กำหนด (สภาเทคนิคการแพทย์, สทพ.) และมีการตรวจติดตามคุณภาพ (Quality Audit) เป็นระยะว่าห้องปฏิบัติการได้ปฏิบัติตามระบบคุณภาพอย่างสมบูรณ์ และยึดถือโดยพนักงานทุกระดับ (G-08 สมอ.) ทั้งนี้ต้องครอบคลุมการตรวจสอบเชิงบริหารจัดการระบบคุณภาพ เชิงเทคนิควิชาการและระบบความปลอดภัย (สทพ.)
     การประเมินคุณภาพการทดสอบทางห้องปฏิบัติการโดยองค์กรจากภายนอกห้องปฏิบัติการ (External Quality Assessment : EQA)
          การประเมินคุณภาพห้องปฏิบัติการโดยองค์กรภายนอกหรือ External Quality Assessment (EQA) เป็นวิธีสำคัญวิธีหนึ่งในการประกันคุณภาพการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ โดยมีวัตถุประสงค์ให้มีหน่วยงานทำหน้าที่ตรวจสอบคุณภาพของผลการทดสอบของห้องปฏิบัติการ จะเห็นได้ว่ามาตรฐานห้องปฏิบัติการต้องได้รับการประเมินคุณภาพจากองค์กรภายนอกอย่างสม่ำเสมอ นั้นคือต้องเข้าร่วมโครงการ External Quality Assessment Scheme กับหน่วยงานใดหน่วยงานหนึ่ง เพื่อสนับสนุนระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการนั้น อย่างไรก็ดีการที่ผลการประเมินโดยโครงการนั้นมีผลกระทบต่อห้องปฏิบัติการอย่างสูง ห้องปฏิบัติการเองจึงต้องมีความเข้าใจเกี่ยวกับการประเมินอย่างดีด้วย ทั้งเพื่อพิจารณาโครงการที่จะเข้าร่วมเป็นสมาชิก ว่าเป็นโครงการที่ดีมีคุณภาพหรือไม่ และที่สำคัญยิ่งคือ สามารถนำข้อมูลที่ได้รับจากโครงการไปใช้ประโยชน์ต่อระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการได้อย่างเหมาะสม

บริษัท อาร์ไอเอ แลบบอราทอรี่ จำกัด ได้ผ่านการรับรองคุณภาพห้องปฏิบัติการถึง 3 มาตรฐาน ดังนี้

• ISO 15189 - จากสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
• ISO 15190 - ในด้านความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข

• Laboratory Accreditation - การรับรองระบบบริหารงานคุณภาพตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ สำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ โดยสภาเทคนิคการแพทย์